Gerente de Limpieza y Saneamiento

McKenna Labs es una empresa de fabricación por contrato con servicio completo que se especializa en productos para el cuidado del cabello, la piel y el cuerpo. Hemos estado en la industria de desarrollo y fabricación de productos de cuidado personal desde 1998. El Gerente de Limpieza y Desinfección lidera los equipos de Desinfección y Limpieza de la empresa y actúa como el experto en la materia (SME) en la prevención de la contaminación dentro de un entorno de fabricación de productos de cuidado personal y OTC regulado. Este rol lleva la responsabilidad principal de la seguridad del personal, asegura que las instalaciones, equipos y procesos cumplan plenamente con cGMP, ISO 22716, FDA, OSHA y las regulaciones federales y estatales aplicables para prevenir la contaminación y garantizar la seguridad, calidad y cumplimiento del producto. Además de impulsar la calidad del producto y la seguridad del proceso, el Gerente de Limpieza y Desinfección es responsable de optimizar procesos, implementar soluciones rentables y liderar iniciativas de mejora continua que fortalezcan el sistema de calidad de la empresa y el rendimiento operativo. etiquetado y normas de Comunicación de Peligro de OSHA. Verificar que las áreas de lavado estén equipadas y que los operadores estén capacitados en estaciones de lavado de ojos de emergencia, duchas de seguridad, contención de derrames, supresión de incendios, ventilación y el correcto aterrizaje/conexión a tierra para materiales inflamables. Liderar recorridos de seguridad diarios, observaciones de seguridad basadas en el comportamiento y charlas informativas antes del turno; abordar de inmediato las condiciones o comportamientos inseguros y promover acciones correctivas permanentes. Investigar todos los incidentes de seguridad, casi accidentes y problemas ergonómicos en el área de preparación; realizar un análisis de causa raíz (RCA) exhaustivo e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA) efectivas. Mantener la preparación para respuesta de emergencia, incluidos derrames químicos, incendios y reacciones de productos o materiales; asegurar que los miembros del equipo conozcan las rutas de evacuación, las ubicaciones de las HDS y los protocolos de reporte. Desarrollar, implementar y hacer cumplir programas robustos de saneamiento e higiene para fabricación, producción, laboratorio, almacén y áreas de soporte para prevenir la contaminación cruzada, contaminación microbiana y la transferencia de producto entre trabajos. Verificar la efectividad de la limpieza a través de inspección visual, pruebas de hisopos, análisis de muestras de enjuague y monitoreo de ATP según lo definido en los protocolos de validación de limpieza; asegurar que la limpieza de cambio de producto cumpla con los criterios de aceptación validados antes de que se introduzca el siguiente producto. Hacer cumplir los estándares de vestimenta, higiene de manos, joyería e higiene personal de acuerdo con las expectativas de cGMP e ISO 22716; controlar el acceso a las áreas de lavado y asegurar el cumplimiento de visitantes y contratistas. Supervisar la gestión del sistema de agua utilizado en la preparación (agua purificada, agua desionizada o agua USP según corresponda), incluido el monitoreo de la calidad microbiológica y química y la respuesta oportuna a cualquier desviación. Asegurar la segregación, identificación y eliminación adecuadas de flujos de residuos, materiales rechazados y productos devueltos para prevenir la mezcla con inventario aprobado. Evaluar y recomendar nuevas tecnologías, herramientas y detergentes de limpieza. Supervisar las actividades de limpieza diarias para apoyar el cronograma de producción, asegurando que los equipos estén disponibles a tiempo y cumplan con todos los requisitos de calidad y seguridad. Colaborar con Planificación y Producción para equilibrar el cumplimiento del cronograma con la calidad de la limpieza, nunca permitiendo que la presión del cronograma comprometa la seguridad, el cumplimiento de GMP o la integridad del producto. Gestionar la asignación de mano de obra, cobertura de turnos y horas extra en las áreas de limpieza y desinfección para ofrecer un rendimiento constante mientras se controlan los costos laborales. Proporcionar supervisión para el desarrollo, mantenimiento y revisión periódica de programas, sistemas, procesos, SOP y instrucciones de trabajo de limpieza y desinfección para garantizar la conformidad con estándares internos y externos. Para cumplir con los requisitos del trabajo con éxito, un individuo debe ser capaz de realizar cada deber esencial a un alto nivel. El Gerente de Limpieza y Desinfección será responsable de garantizar la limpieza y la seguridad del entorno de fabricación. Esto incluye supervisar los procedimientos de saneamiento, validar los procesos de limpieza y gestionar un equipo para ofrecer resultados de alta calidad. El candidato ideal tendrá una sólida formación en química, microbiología o campos relacionados, junto con experiencia en estándares regulatorios y protocolos de garantía de calidad. El Gerente de Limpieza y Desinfección en McKenna Labs es responsable de supervisar los procesos de limpieza y desinfección. Esto incluye garantizar que la instalación cumpla con los estándares de limpieza y regulaciones de seguridad. La persona en este rol debe ser capaz de trabajar en diversas condiciones y ser físicamente capaz de levantar y mover objetos pesados.