Coordinador de Investigación Clínica 1

El Sitio de Investigación Clínica Traslacional está buscando un Coordinador de Investigación Clínica 1 a tiempo completo en Miami. Este rol implica revisión de registros, actividades de preselección, recolección de datos, evaluación de proyectos y cumplimiento de los requisitos de los organismos reguladores. Realiza actividades y asiste en la selección de posibles participantes del estudio para determinar su elegibilidad. Recoge, procesa y envía muestras de acuerdo con el protocolo y las regulaciones. Mantiene los archivos y carpetas del estudio de acuerdo con los requisitos del protocolo, de la UM y de la política del departamento. Distribuye los materiales del fármaco del estudio de acuerdo con los estándares de práctica y las credenciales clínicas según lo delegado por el Investigador Principal. Asiste en la implementación de enmiendas al protocolo bajo la supervisión directa del Investigador Principal. Colabora con la orientación del estudio y las capacitaciones relacionadas con el protocolo para el equipo de investigación y el personal clínico. Supervisa la implementación del protocolo y el progreso del estudio; mantiene a los investigadores completamente informados sobre el avance del estudio; envía informes de progreso de acuerdo con el cronograma establecido. Conoce al equipo de investigación y ayuda con las comunicaciones/interacciones con patrocinadores, centros de coordinación de datos, monitores de cumplimiento, colaboradores, personal académico y administrativo de los investigadores, y departamentos. Asiste en tareas administrativas del personal del estudio, incluyendo la orientación, documentación de competencias fundamentales, mandatos de certificación, educación sobre seguridad/conducta responsable de la investigación y evaluaciones de desempeño. Se adhiere a las pautas de competencia cultural; implementa estrategias para satisfacer las necesidades de los participantes del estudio en traducción de idiomas, alfabetización en salud, etc. Cumple con los requisitos fundamentales apropiados de todos los organismos reguladores internacionales, nacionales y locales. Se puede requerir viajar a otros sitios localmente.