Coordinador de Investigación Clínica II

El Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) está buscando un Coordinador Clínico de Investigación II para apoyar la coordinación de actividades de investigación clínica dentro del Herbert Irving Comprehensive Cancer Center. El CRC II será responsable de la participación de pacientes, la recopilación de datos, el cumplimiento de los protocolos de estudio y la coordinación general de los ensayos clínicos. Comunicar eficazmente, construir y mantener relaciones con posibles sujetos de estudio, participantes, clínicos y otros proveedores de atención médica, y con el personal de la oficina de investigación para apoyar la administración exitosa de los ensayos clínicos. Coordinar reuniones del equipo de investigación, revisiones de investigadores, visitas de patrocinadores, auditorías externas y otras actividades de compromiso con las partes interesadas. Garantizar la notificación y/o comunicación oportuna entre el Investigador Principal y las oficinas de cumplimiento y los patrocinadores del estudio. Mantener expedientes de investigación clínica precisos y completos, que pueden incluir la administración de cuestionarios, la completación de formularios de informe de caso (CRFs), la elaboración de cualquier documentación de inicio o cierre del estudio y la notificación de eventos adversos (EA). Proporcionar aportes sobre Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) bajo la supervisión del Investigador Principal (IP). Coordinar las transacciones financieras relacionadas con el estudio, incluido el pago a los sujetos del estudio por su participación y ayudarles a resolver cualquier problema. Apoyar actividades de capacitación y el desarrollo de materiales sobre elementos específicos del protocolo o procedimientos de investigación clínica para su equipo de investigación o colegas. Cumplir con los protocolos de seguridad en el lugar de trabajo y del paciente, supervisar el área para asegurar el cumplimiento de los estándares éticos y de seguridad de la investigación, y mantener y solicitar suministros adicionales según sea necesario. Utilizar herramientas y mecanismos de reporte para rastrear el progreso, identificar tendencias y asegurar una comunicación oportuna de problemas y estados. Coordina la inscripción de estudios, el tratamiento según el protocolo y la atención de seguimiento para los pacientes que participan en ensayos clínicos en conjunto con la enfermera de investigación clínica, la farmacia de investigación, el centro de tratamiento y otro personal del estudio. Trabaja con la enfermera de investigación, los médicos tratantes y los Investigadores Principales para confirmar que cada paciente cumpla con los criterios de elegibilidad especificados para los protocolos y la inscripción en los ensayos clínicos. Se comunica con varios departamentos, médicos, laboratorios, hospitales externos y todos los miembros del equipo clínico para garantizar la precisión, la recuperación oportuna de los datos y confirmar la idoneidad y puntualidad de las pruebas. Recopila datos de seguimiento sobre los pacientes después del tratamiento según lo requiera el protocolo y envía informes mensuales a la oficina del protocolo clínico, rastrea la inscripción de pacientes y las cuentas/pagos de los protocolos patrocinados. Realiza una revisión oportuna de la facturación de investigación. Mantiene y actualiza bases de datos/registros relacionados con el patrocinador, la universidad y el departamento. Representa la investigación del Columbia University Irving Medical Center como uno de su personal de investigación sanitaria de primera línea y se compromete a utilizar métodos de comunicación culturalmente apropiados. Gestiona los requisitos de gestión de datos para cada paciente inscrito. Resume, ensambla y organiza los datos de investigación clínica. Prepara informes de datos y lleva a cabo auditorías periódicas de los datos, la certificación y los materiales de reporte para asegurar el cumplimiento de las regulaciones. Cumplimiento de las políticas universitarias, del patrocinador y federales. Completar actividades de entrada de datos con poca supervisión, lo que puede incluir Información de Salud Protegida (PHI), datos clínicos y de facturación. Realizar otras tareas relacionadas y participar en proyectos especiales según se asignen. Contribuir a proyectos o iniciativas de mejora de procesos a nivel de departamento.